县域出院药单的“重复成分”双人核对板

1 · 创新命题

中 面向县医院出院后同时持有院内处方、基层续方与家中非处方药的家庭，把包装上的通用名、复方成分与频次扫描成一张“同成分—同时间—需人工确认”核对板，要求患者与药师双人确认；相对通用用药提醒 App，它不推荐停药，只减少跨来源药单被分开看的工作流盲区。 EN A dual-confirmation medication-reconciliation board for county-hospital discharge, mapping hospital prescriptions, primary-care refills, and home OTC products onto shared active ingredients and timing conflicts—flagging items for pharmacist review without recommending medication changes.

2 · 背景与空白

县域转诊后，商品名、通用名、复方药和保健品可能同时出现；家庭常把“不同包装”理解为“不同成分”。现有 Medisafe 等 App 偏提醒；丁香园“用药助手”、国家药监局药品查询与医院处方系统提供药品信息，但跨院外家庭药箱的主动核对能力、接口可用性均需核实。学术上 medication reconciliation 已是成熟患者安全流程。空白在：把成熟流程缩成一张可打印、可双人签认、适配中文商品名/通用名混用的县域出院核对板，并量化它能否减少漏看，而不是再造“AI 药师”。中国优势来自国内批准药品本地名称体系、县域多级转场和可接触药师评审。最容易犯的致命错误：系统自行给出“停药/换药”建议；任何冲突只能标为需药师确认。

3 · 可检验假设

H1 在由公开药品说明书构造、经药师审核的 ≥ 60 份模拟药单中，规则系统识别重复有效成分的召回率 ≥ 0.95、精确率 ≥ 0.90，并能把不确定复方映射全部送入人工复核队列。 H2（工作流）≥ 12 名成年模拟使用者用核对板完成任务时，漏标重复成分的比例较逐张阅读说明书降低 ≥ 40%，任务时间不增加超过 25%；不测临床用药错误率。

4 · 量化验收标准

1. 【方法学校验 · 硬门槛】 用自建解析/映射管线复现 ≥ 100 个国家药监局或药品说明书已公开的“商品名→通用名→有效成分”标定条目，字段完全一致率 ≥ 0.98。此条不过，后续全部结论无效。
2. ≥ 60 份模拟药单由具名资质药师独立给出金标准；研究者不得用测试集修规则。
3. 重复事件不平衡，报告 PR-AUC、召回率、精确率与每份药单误报数，不报 accuracy；按药品通用名分组切分，避免同药异品牌泄漏。
4. 人因试验交叉随机化；时间和错误数报中位数与四分位距，不以小样本 p 值替代效应量。
5. OCR 与成分规则错误分开归因；低置信文本必须要求人工拍照重录，不“猜”。

5 · 数据与工具

用途	来源 / 工具
药品信息	国家药监局药品查询、公开电子说明书与合法购买的空包装；批量下载/接口条款需核实
OCR	PaddleOCR 中文模型（开源，内置文字识别；药品字段定位、置信门槛和成分映射需自建）
规则	本地 SQLite 成分表 + 可追溯规则，不调用生成式模型给药建议
金标准	具名执业药师审核的模拟药单；劳务/合作可达性需核实
对照基准	WHO medication reconciliation 框架、Medisafe、丁香园用药助手——仅用于校验与对比，不计入本项目数据贡献

能力边界：公开说明书并非个体处方，系统不能判断某一重复是否医学上合理；PaddleOCR 对反光、曲面和小字性能需实测。所有样本去除姓名、医院号与真实患者信息。

6 · 赛季执行路径

1. 第 1–2 周：与药师定义仅做“成分核对”的安全边界，制作公开模拟包装集。
2. 第 3 周：完成 100 条字段方法学校验，发布映射差错表。
3. 第 4–5 周：实现本地 OCR、低置信回退和双人签认纸板。
4. 第 6 周：药师冻结 60 份金标准药单；按通用名分组切分。
5. 第 7–8 周：盲测规则与 OCR，分别报告错误来源。
6. 第 9–10 周：完成无真实用药的人因交叉任务。
7. 第 11–13 周：制作可离线运行的演示版；准备三例“系统拒绝判断”的答辩案例。

7 · 新颖性边界

不声称诊断相互作用、判断处方合理性或替代药师；不声称 medication reconciliation 是新概念。已有工作：WHO 与医院已有药物核对流程；Medisafe 做药物提醒；丁香园用药助手和国家药监局数据库提供药品信息；PaddleOCR 提供中文识别。本项目贡献仅是中国县域转场中“多来源包装→有效成分→双人确认”的可测工作流及拒答机制。护城河为工作流替换（D）与本地成分别名数据；若公开数据库接口不可持续，商业护城河弱，必须直说。

8 · go/no-go

第 6 周末：药师金标准模拟药单须达到 ≥ 40 份且覆盖 ≥ 20 个有效成分；不足则具名降级为**“降压药单一治疗领域核对板 HC03-HTN”**，只做该领域公开样本，仍保持跨来源成分核对框架。第 8 周末：若 OCR 后端到端召回率 < 0.85，但人工录入规则召回 ≥ 0.95，则降级为扫码/手工选择通用名，不再声称视觉识别，保留核对与双人确认主结论。